Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ໄດ້ຮັບຜົນສໍາເລັດຕາມກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ 2017/745 (ເອີ້ນວ່າ "MDR") ການຢັ້ງຢືນ CE ໃນວັນທີ 19 ກໍລະກົດ 2023, ໝາຍເລກໃບຢັ້ງຢືນ 6122159CE01, ຂອບເຂດການຢັ້ງຢືນແມ່ນທໍ່ປັດສາວະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ ( Foley), ໂດຍສະເພາະປະກອບມີ catheter silicone foley 2 ທາງ, 3 way silicone foley catheter, 2 way silicone foley catheter with tiemann tip and 3 way silicone foley catheter with coude tip.ໃນປັດຈຸບັນ, Kangyuan Medical ໄດ້ຜ່ານຜະລິດຕະພັນ MDR:

ທໍ່ Endotracheal ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຄັ້ງດຽວ;

ທໍ່ດູດເປັນໝັນເພື່ອໃຊ້ຄັ້ງດຽວ;

ຫນ້າກາກອົກຊີເຈນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

Nasal Oxygen Cannulas ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

Guedel Airways ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

Laryngeal Mask Airways;

ຫນ້າກາກຢາສລົບສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

ການກັ່ນຕອງຫາຍໃຈສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

ວົງຈອນຫາຍໃຈສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

ທໍ່ຍ່ຽວສຳລັບໃຊ້ຄັ້ງດຽວ (Foley).

ການຢັ້ງຢືນ MDR ຂອງ EU ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນການແພດ Kangyuan ຕອບສະໜອງໄດ້ຂໍ້ກຳນົດຂອງລະບຽບການອຸປະກອນການແພດຫຼ້າສຸດຂອງ EU 2017/745, ມີເງື່ອນໄຂການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດ EU ຫຼ້າສຸດ, ສາມາດສືບຕໍ່ຈຳໜ່າຍຢ່າງຖືກກົດໝາຍໃນຕະຫຼາດຕ່າງປະເທດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ວາງພື້ນຖານອັນໜັກແໜ້ນໃຫ້ແກ່ ກ້າວ​ເຂົ້າ​ສູ່​ຕະຫຼາດ​ເອີ​ລົບ ​ແລະ ຊຸກຍູ້​ຂະ​ບວນການ​ຫັນ​ເປັນ​ສາກົນ.