Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ໄດ້ຮັບຜົນສໍາເລັດຕາມກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ 2017/745 (ເອີ້ນວ່າ "MDR") ການຢັ້ງຢືນ CE ໃນວັນທີ 19 ກໍລະກົດ 2023, ໝາຍເລກໃບຢັ້ງຢືນ 6122159CE01, ຂອບເຂດການຢັ້ງຢືນແມ່ນທໍ່ປັດສາວະປັດສະວະ 2, ສະເພາະທາງທໍ່ປັດສະວະ, ຊິລິໂຄນສຳລັບການນຳໃຊ້ແບບດ່ຽວ. ທໍ່ catheter ຊິລິໂຄນ 3 ທາງ, ທໍ່ catheter silicone foley 2 ທາງທີ່ມີປາຍ tiemann ແລະ catheter silicone foley 3 ທາງທີ່ມີປາຍ coude. ໃນປັດຈຸບັນ, Kangyuan Medical ໄດ້ຜ່ານຜະລິດຕະພັນ MDR:

ທໍ່ Endotracheal ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຄັ້ງດຽວ;

ທໍ່ດູດເປັນໝັນເພື່ອໃຊ້ຄັ້ງດຽວ;

ຫນ້າກາກອົກຊີເຈນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

Nasal Oxygen Cannulas ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

Guedel Airways ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

Laryngeal Mask Airways;

ຫນ້າກາກຢາສລົບສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

ການກັ່ນຕອງຫາຍໃຈສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

ວົງຈອນຫາຍໃຈສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ;

ທໍ່ຍ່ຽວສຳລັບໃຊ້ຄັ້ງດຽວ (Foley).

ການຢັ້ງຢືນ MDR ຂອງ EU ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນການແພດ Kangyuan ຕອບສະໜອງໄດ້ຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການຂອງລະບຽບການອຸປະກອນການແພດຫຼ້າສຸດຂອງ EU 2017/745, ມີເງື່ອນໄຂການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດ EU ຫຼ້າສຸດ, ສາມາດສືບຕໍ່ຈຳໜ່າຍຢ່າງຖືກກົດໝາຍໃນຕະຫຼາດຕ່າງປະເທດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ວາງພື້ນຖານອັນໜັກແໜ້ນເພື່ອກ້າວເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດເອີຣົບຕື່ມອີກ ແລະ ຊຸກຍູ້ຂະບວນການຫັນເປັນສາກົນ.