ບໍ່ດົນມານີ້, Haiyan Kangyuan ທາງການແພດເຄື່ອງ​ມື Co., Ltd. ສົບຜົນສໍາເລັດຜ່ານ ISO13485: 2016 ການຢັ້ງຢືນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບອຸປະກອນທາງການແພດ.ການທົບທວນຄືນທັງຫມົດໃຊ້ເວລາສາມມື້,related ກັບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ, ການກໍານົດຂະບວນການແລະການວິເຄາະ, ຄວາມຮັບຜິດຊອບການຄຸ້ມຄອງ, ການທົບທວນຄືນການຄຸ້ມຄອງ, ຈຸດປະສົງຄຸນນະພາບ, ການວິເຄາະຂໍ້ມູນ, ຊັບພະຍາກອນມະນຸດ, ໂຄງສ້າງພື້ນຖານ, ຂະບວນການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບລູກຄ້າ, ການອອກແບບແລະການພັດທະນາ, ການຈັດຊື້, ການຜະລິດແລະການບໍລິການສະຫນອງແລະສາງ, ການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງ, ຂະບວນການ. ການກວດສອບ, ການກວດສອບການ sterilization, traceability, ສະຖານະພາບການກໍານົດ, ການປົກປ້ອງຜະລິດຕະພັນ, ການກວດສອບແລະການຄວບຄຸມອຸປະກອນການວັດແທກ, ຄວາມພໍໃຈຂອງລູກຄ້າ (ລວມທັງການຈັດການຄໍາຮ້ອງທຸກ), ລະບົບເຕືອນໄພ, ການກວດສອບພາຍໃນ, ການຄວບຄຸມຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງ, ການແກ້ໄຂແລະການປ້ອງກັນ, ການທົບທວນຄືນເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ແລະອື່ນໆ.

This ການກວດສອບ, ກວດສອບໂດຍທີມງານກວດສອບຢູ່ໃນສະຖານທີ່, ຢືນຢັນວ່າຂະບວນການທັງຫມົດຂອງການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາການແພດ Kangyuan, ການຜະລິດແລະການຂາຍແມ່ນດໍາເນີນໄປຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງເອກະສານລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ, ແລະແນະນໍາໃຫ້ອອກໃບຢັ້ງຢືນ.

ໃນຖານະເປັນມາດຕະຖານລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໃນລະດັບສາກົນສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນການແພດ, ມາດຕະຖານໃຫມ່ ISO13485: 2016 (ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບອຸປະກອນການແພດສໍາລັບຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບ) ໄດ້ເປີດຕົວຢ່າງເປັນທາງການໃນວັນທີ 1 ມີນາ 2016.ສະບັບ 2016 ຂອງມາດຕະຖານ ISO13485 ໃໝ່ ເພີ້ມການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນການແພດຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ, ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຂໍ້ກໍານົດຂອງບາງລະບຽບການອຸປະກອນການແພດແຫ່ງຊາດ, ເປັນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບແລະການລົງທະບຽນກົດລະບຽບແລະການຄວບຄຸມມາດຕະຖານປະສົມປະສານຢ່າງໃກ້ຊິດ.

Kangyuan Medical ຜ່ານ​ການ​ຮັບ​ຮອງ​ເປັນ​ຄັ້ງ​ທີ​ສາມ​, ຊຶ່ງ​ບໍ່​ພຽງ​ແຕ່​ສະ​ແດງ​ໃຫ້​ເຫັນ​ການ​ຮັບ​ຮູ້​ຢ່າງ​ສົມ​ບູນ​ຂອງ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ Kangyuan ຂອງ​ອົງ​ການ​ຈັດ​ຕັ້ງ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ສາ​ກົນ​, ແຕ່​ຍັງ​ຫມາຍ​ເຖິງ​ການ​ເພີ່ມ​ເຕີມ​, ມາດ​ຕະ​ຖານ​ແລະ​ສາ​ກົນ​ຂອງ​ລະ​ບົບ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ​ການ​ແພດ Kangyuan​.

ໃນປັດຈຸບັນ, Kangyuan Medical ຍັງປະຕິບັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ FDA ຂອງສະຫະລັດ, EU MDR ແລະວຽກງານອື່ນໆ.ພວກ​ເຮົາ​ຫວັງ​ວ່າ​ດ້ວຍ​ການ​ສະ​ຫນັບ​ສະ​ຫນູນ​ຂອງ "ຜ່ານ​" ທົ່ວ​ໂລກ​ນັບ​ມື້​ນັບ​ຫຼາຍ​, Kangyuan ຈະ​ກວມ​ເອົາ​ທຸກ​ປະ​ເພດ​ຂອງ catheters ຊິ​ລິ​ໂຄນ​, catheters ອຸນ​ຫະ​ພູມ​, ທໍ່​ທໍ່​ຫາຍ​ໃຈ​ຫນ້າ​ກາກ laryngeal​, ສິ້ນສຸດທໍ່ tracheal, ດູດcatheter, ທໍ່ກະເພາະອາຫານ, ໜ້າກາກຕ່າງໆ ແລະ ຜະລິດຕະພັນອຸປະໂພກການແພດອື່ນໆໄປທົ່ວໂລກ, ຮັບໃຊ້ຄົນເຈັບຫຼາຍຂຶ້ນທົ່ວໂລກ, ແລະ ຊ່ວຍໃຫ້ຜະລິດຕະພັນອຸປະໂພກບໍລິໂພກທາງການແພດໄດ້ຮັບການຍົກລະດັບຢ່າງຮອບດ້ານ!