ບໍ່ດົນມານີ້, Haiyan Kangyuan ທາງການແພດເຄື່ອງມື Co., Ltd. ໄດ້ປະສົບຜົນສໍາເລັດໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການຢັ້ງຢືນ CE ຂອງ EU Medical Device Regulation 2017/745 (ເອີ້ນວ່າ "MDR") ສໍາລັບ "open-t" ອື່ນ.ip ທໍ່ປັດສະວະ (ຍັງເອີ້ນວ່າ: ທໍ່ nephrostomy)” ຜະລິດຕະພັນ, ປະຈຸບັນ, Kangyuan Medical ມີ 13 ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຜ່ານການຢັ້ງຢືນ MDR,ດັ່ງຂ້າງລຸ່ມນີ້:
[ທໍ່ Endotracheal ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ];
[ທໍ່ດູດເປັນຫມັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ];
[ຫນ້າກາກອົກຊີເຈນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ];
[Nasal Oxygen Cannulas ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ];
[Guedel Airways ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ];
[Laryngeal Mask Airways];
[ຫນ້າກາກຢາສລົບສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ];
[ເຄື່ອງກອງຫາຍໃຈສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ];
[ວົງຈອນຫາຍໃຈສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ];
[ທໍ່ຍ່ຽວສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ (Foley)];
[ຢາງ Foley catheters ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວ];
[PVC Laryngeal Mask Airways]ເ
[ທໍ່ທໍ່ສຸບສຳລັບໃຊ້ຄັ້ງດຽວ]
ການໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ MDR ຂອງ EU ບໍ່ພຽງແຕ່ຫມາຍຄວາມວ່າ Kangyuan Medical ໄດ້ຊະນະ "ຜ່ານ" ຕະຫຼາດ EU ດ້ວຍມາດຕະຖານທີ່ເຄັ່ງຄັດ, ແຕ່ຍັງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ Kangyuan ໄດ້ບັນລຸລະດັບຊັ້ນນໍາຂອງສາກົນໃນຂົງເຂດອຸປະກອນການແພດ. ການຢັ້ງຢືນ MDR ຂອງ EU ມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຄັ່ງຄັດທີ່ສຸດສໍາລັບຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ, ການປະຕິບັດຄວາມປອດໄພ, ຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະດ້ານອື່ນໆ. ຄວາມສາມາດໃນການຜ່ານການຢັ້ງຢືນຂອງ Kangyuan Medical ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານວິຊາການທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນທີ່ໂດດເດັ່ນ. ການຢັ້ງຢືນ MDR ຈະຊ່ວຍໃຫ້ Kangyuan Medical ເປີດຢ່າງເລິກເຊິ່ງຕະຫຼາດ EU ແລະເສີມຂະຫຍາຍຊື່ສຽງສາກົນຂອງຍີ່ຫໍ້. ພ້ອມກັນນັ້ນ, ຍັງໄດ້ຊຸກຍູ້ການແພດຄັງຢວນໃຫ້ລົງເລິກການຄຸ້ມຄອງການປະຕິບັດຕາມເຕັກນິກຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ, ເລັ່ງລັດການປະດິດສ້າງເຕັກໂນໂລຊີ, ຊຸກຍູ້ການຈັດວາງຍຸດທະສາດສາກົນດ້ວຍມາດຕະຖານທີ່ສູງຂຶ້ນ, ເປັນການສ້າງເສັ້ນທາງປ້ອງກັນຄວາມປອດໄພໃຫ້ແກ່ຜູ້ບໍລິໂພກທົ່ວໂລກ.
ເວລາປະກາດ: 14-05-2025
中文